Equipo de investigación clínica capacitado –Equipos dedicados a las operaciones clínicas, de calidad y de reclutamiento, que incluyen coordinadores de investigación clínica certificados, para brindar un respaldo integral en todos los procedimientos del estudio con capacitación en GCP, HIPAA, OHRP, BLS e IATA, y con la seguridad del paciente integrada en todas las operaciones
Preparación integral para emergencias –Infraestructura totalmente equipada y recientemente renovada que incluye medicamentos de emergencia, carro de paros, oxígeno y desfibrilador, con el Hospital St. Joseph ubicado a solo 0.50 millas de distancia para una derivación rápida
Licencia de laboratorio e infraestructura –Certificado CLIA para procedimientos de microscopía realizados por el proveedor y pruebas exentas, con licencias respaldadas por alianzas establecidas con laboratorios locales, lo que permite un procesamiento eficiente de muestras y una alta integridad de los datos; centrífugas de grado clínico que garantizan una preparación de especímenes conforme a la normativa
Infraestructura de farmacia –incluye registro de datos de temperatura IP con Wi-Fi InTemp en almacenamiento ambiente, refrigerado y congelado, que ofrece monitoreo en tiempo real y alertas automáticas de excursión; refrigerador de vacunas con batería de respaldo y congeladores a -80 °C, que brindan protección ininterrumpida de la cadena de frío durante las fluctuaciones de energía, junto con un sistema HVAC independiente para un ambiente controlado
Reclutamiento y participación de pacientes
Operaciones de reclutamiento bilingües –Especialistas dedicados en reclutamiento en inglés y español que amplían el alcance en la diversa población de pacientes de la Bahía de Tampa y mejoran la eficiencia en la inscripción
Base de datos de más de 90,000 pacientes –Una base de datos actualizada continuamente con más de 90,000 pacientes comprometidos en múltiples áreas terapéuticas, lo que permite la identificación rápida de participantes calificados
Alto rendimiento de reclutamiento y retención –Una tasa de reclutamiento comprobada del 95% y una tasa de retención del 94%, respaldadas por flujos de trabajo de seguimiento estructurados y un compromiso centrado en el paciente
Programas de participación comunitaria –Iniciativas continuas de alcance, educación y asociación que generan confianza, aumentan la conciencia y fortalecen los canales de reclutamiento a largo plazo
Tecnología integrada
CTMS y sistemas eClinical –RealTime CTMS® con sistemas integrados de eConsent, eRegulatory y eSource que respaldan la ejecución de estudios y el cumplimiento normativo de 21 CFR Parte 11, totalmente electrónicos y listos para auditorías
Amplia experiencia en plataformas EDC y de proveedores –Amplia experiencia trabajando con las principales plataformas de EDC, IWRS, IVRS y portales de proveedores de patrocinadores/CRO, lo que respalda un inicio eficiente, la entrada oportuna de datos y la resolución rápida de consultas
Experiencia en eCOA y diarios de pacientes –Dominio de los principales sistemas de eCOA y de resultados informados por pacientes digitales, lo que respalda un alto cumplimiento y un seguimiento preciso de los síntomas
Infraestructura de monitoreo remoto –Capacidad completa de monitoreo remoto a través de plataformas seguras de documentación electrónica, lo que permite una supervisión eficiente y reduce la carga en el sitio para los Patrocinadores/CRO
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Joseph Cardenas
Vicepresidente y Director de Desarrollo de Negocios
